مجفف الطبقة المميعة للأدوية | خلط وتجفيف متكامل
- Wonsen
- الصين
- 60 يومًا
- متوفر دائمًا
صُممت هذه المعدات لتصنيع المستحضرات الصلبة في صناعة الأدوية، وهي تجمع بين وظائف الخلط والتجفيف، مع إمكانية تطبيق واسعة في قطاعات الطب والكيمياء والأغذية.
يُوفر هذا الجهاز خيارات تسخين مزدوجة (كهربائية/بخارية)، ونظام تحكم دقيق في العمليات بتقنية PID، ونظام أخذ عينات مغلق عبر الإنترنت لتعزيز الكفاءة وإمكانية التتبع. كما يدعم الجهاز تكوينات قابلة للتوسيع، بما في ذلك أنظمة مقاومة للانفجار، وتصميم مقاوم للضغط حتى 10/12 بار، وأنظمة إزالة الغبار النهائية، وأجهزة إزالة الرطوبة، وأنظمة مراقبة العمليات قيد التنفيذ، ووحدات تحليل العمليات. صُمم الجهاز ليلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وممارسات التصنيع الجيدة الحالية (cGMP) وممارسات التصنيع الجيدة (GMP) بشكل كامل، ويمكن تخصيص نظام التحكم الخاص به ليتوافق مع الجزء 11 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية (21 CFR Part 11)، مما يوفر حلاً موثوقًا به ومتوافقًا مع المعايير لبيئات الإنتاج عالية الأهمية.
مجفف ذو طبقة مميعة متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) مزود بوظيفة خلط لتحضير المواد الصيدلانية الصلبة
يُعد مجفف الطبقة المميعة من سلسلة FL أحد أكثر معدات المعالجة استخدامًا في إنتاج المستحضرات الصلبة في صناعة الأدوية. وهو يدمج وظائف متعددة تشمل الخلط والتحبيب والتجفيف.
يعمل الجهاز في بيئة مغلقة ذات ضغط سلبي، بسطح داخلي أملس خالٍ من الفراغات، مما يسهل تنظيفه، ويتوافق تمامًا مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). كما يُستخدم على نطاق واسع في صناعات مثل الطب الصيني التقليدي والطب الغربي، وتصنيع الأغذية، والصناعات الكيميائية.
مبدأ العمل
يتكون جهاز التحبيب ذو الطبقة المميعة من عدة وحدات أساسية: الوحدة الرئيسية، ووحدة فوهة الرش، ووحدة مدخل الهواء، ووحدة العادم، ووحدة التحكم.
1.تحضير المواد وتدفق الهواء
أثناء التشغيل، يتم تحميل المواد الخام في حاوية المنتج. تتم معالجة الهواء المحيط من خلال وحدة سحب الهواء، حيث يمر عبر الترشيح الأولي، والترشيح الوسيط، وإزالة الرطوبة الاختيارية، والتسخين، والترشيح بواسطة مرشحات HEPA قبل دخوله إلى الوحدة الرئيسية.
2.تمييع المواد
يمر الهواء المعالج عبر لوحة توزيع الهواء، التي تعمل على تعديل تدفق الهواء ليصبح تيارًا عالي السرعة. يرفع هذا التيار المواد، مما يؤدي إلى تسييلها وتعليقها في عبوة المنتج.
3.الرش والتحبيب
في الوقت نفسه، يُضخ محلول الربط إلى مسدس الرش عبر مضخة تمعجية. يُرش المحلول المُذرّر باستمرار على المواد المُميَّعة، مما يؤدي إلى تماسكها ونموها لتكوين جزيئات أكبر. وتُدعم هذه العملية بتدفق مستمر للهواء الساخن، الذي يُجفف المواد أيضًا لتشكيل الحبيبات النهائية.
4.نظام تجميع الغبار والعادم
أثناء عملية التحبيب، يتم ترشيح المساحيق الدقيقة التي يحملها تدفق الهواء بواسطة أكياس تجميع الغبار في وحدة إزالة الغبار. ثم يتم تصريف الهواء المُرشَّح عبر وحدة العادم.
5.بمجرد اكتمال عملية التحبيب، يمكن تفريغ المنتج النهائي بعدة طرق:
تفريغ يدوي
الرفع والقلب لتفريغها إلى آلة الطحن
نظام رفع ونقل فراغي لتفريغ الفراغ في خط مغلق إلى آلة طحن
سمات
1) يتوفر وضعان للتدفئة: التدفئة الكهربائية أو التدفئة بالبخار
2) التحكم الدقيق PID
3) كفاءة معالجة عالية، مع أخذ عينات مغلقة عبر الإنترنت
4) خيارات إضافية: نظام مقاوم للانفجار، مقاومة ضغط 10 أو 12 بار، نظام إزالة الغبار النهائي، نظام إزالة الرطوبة
5) وحدات نظام العمل قيد التنفيذ / وحدات اختبار الأجهزة المحمولة (اختيارية)
6) متوافق تمامًا مع معايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومعايير التصنيع الجيد الحالية (cGMP) ومعايير التصنيع الجيد (GMP).
7) يمكن لنظام التحكم أن يتوافق اختيارياً مع متطلبات الجزء 11 من الباب 21 من قانون اللوائح الفيدرالية
بناء
المعايير الفنية
