المعزل

نظام العزل الصيدلاني الحيوي: يُعدّ نظام العزل من المعدات الأساسية للعزل والاحتواء في صناعة الأدوية الحيوية والصيدلانية الحديثة، وينقسم إلى نوعين رئيسيين: العزل المعقم (ضغط موجب) والعزل ذو الضغط السالب. توفر العوازل المعقمة بيئات معقمة مستقلة من الفئة ISO 5 الدرجة A لتعبئة اللقاحات، وتحضير المنتجات البيولوجية، واختبار التعقيم، وإنتاج العلاج الخلوي، حيث تمنع بفعالية التلوث الميكروبي الخارجي لضمان تعقيم المنتج بما يتوافق مع معايير التصنيع الجيد الأوروبية (الاتحاد الأوروبي ممارسات التصنيع الجيدة (GMP)) وإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية) ودستور الأدوية الأمريكي (خاصية فريدة 797). أما العوازل ذات الضغط السالب، فتُوفر أداءً عاليًا في احتواء المواد الصيدلانية الفعالة عالية الأداء (HPAPI) والمواد الخام السامة والمسببة للحساسية، ووزنها، وتوزيعها، ومعالجتها بالتحبيب. كما أنها تمنع تمامًا تسرب المساحيق الخطرة، وتحمي المشغلين وبيئة الغرفة النظيفة، بما يتوافق مع معايير السلامة المهنية الأمريكية (خاصية فريدة 800). تعتمد سلسلتنا الكاملة من العوازل الصيدلانية الحيوية على هيكل SS316L، ونظام تطهير في إتش بي تلقائي، ونظام ترشيح H14 مرشح HEPA ونظام ترشيح بيبو، وهي مصممة خصيصًا لمختبرات التكنولوجيا الحيوية ومصانع اللقاحات ومصانع الأدوية ذات الجرعات الصلبة.