فثالات هيبروميلوز (HPMCP) | سواغ صيدلاني
- Wonsen
- الصين
- 30 يومًا
- قم بالتزويد دائمًا
يُعدّ فثالات الهيبروميلوز (HPMCP) مادةً مساعدةً دوائيةً شائعة الاستخدام في التغليف المعوي وتركيبات إطلاق الدواء المُتحكّم به. اكتشف تطبيقاته في صناعة الأدوية.
فثالات هيبروميلوز (HPMCP)
فثالات هيبروميلوز (HPMCP)، والمعروفة أيضًا باسم فثالات هيدروكسي بروبيل ميثيل السليلوز، هي مادة مساعدة صيدلانية مشتقة من السليلوز تستخدم على نطاق واسع في تركيبات الطلاء المعوي.
يُعدّ HPMCP بوليمرًا حساسًا لدرجة الحموضة، يتميز بخصائص تغليف معوية ممتازة. فهو يساعد على حماية المكونات الصيدلانية الفعالة من الظروف الحمضية في المعدة، ويدعم إطلاق الدواء عند مستويات حموضة أعلى في البيئة المعوية.
باعتبارها مادة تغليف صيدلانية مهمة، تستخدم مادة HPMCP بشكل شائع في الأقراص والكبسولات والحبيبات وغيرها من أشكال الجرعات الصلبة الفموية.
التطبيقات الرئيسية
غلاف معوي للأقراص والكبسولات
تركيبات إطلاق الدواء المعتمدة على درجة الحموضة
طلاء حبيبات الأدوية
إخفاء الطعم في أشكال الجرعات الفموية
تركيبات التشتت الصلب لدعم تحسين قابلية ذوبان الدواء
يُعد HPMCP بوليمرًا وظيفيًا مهمًا لشركات تصنيع الأدوية التي تقوم بتطوير منتجات مغلفة معويًا ومنتجات ذات إطلاق متأخر.
غرض | دستور الأدوية الأمريكي/البريطاني/الأوروبي | CP |
تعريف | متوافق | |
اللزوجة (مللي باسكال.ثانية) | 80%-120% | |
ماء(%) | ≤5.0 | ≤5.0 |
نسبة البقايا بعد الاشتعال (%) | ≤0.20 | ≤0.2 |
كلوريد والكبريتات(%) | ≤0.07 | ≤0.07 |
حمض الفثاليك الحر (%) | ≤1.0 | ≤1.0 |
مجموعات الفثالويل(%) | 21.0-35.0 | |
المعادن الثقيلة (%) | —— | ≤0.001 |
الزرنيخ (%) | —— | ≤0.0002 |
الحد الميكروبيs | متوافق | |
رقم القضية: 9050-31-1 HS شفرة: 39129000
الهدف الرئيسي: معويطلاءمادة.
طَرد:25 كجم/برميل من الألياف
حجم العبوة: القطر 46 سم × الارتفاع 52 سم
GW: 29 كجم
أسئلة شائعة حول فثالات هيبروميلوز (HPMCP)
س1: ما هو فثالات الهيبروميلوز (HPMCP)؟
يُعدّ فثالات هيبروميلوز (HPMCP) بوليمرًا دوائيًا قائمًا على السليلوز، ويُستخدم بشكل أساسي كعامل تغليف معوي. فهو يساعد على حماية الأشكال الدوائية الفموية من حمض المعدة، ويتيح إطلاق الدواء بشكل يعتمد على درجة الحموضة.
س2: ما هو التطبيق الرئيسي لـ HPMCP في صناعة الأدوية؟
يُستخدم HPMCP بشكل أساسي في تغليف الأقراص والكبسولات والحبيبات بغشاء معوي. كما يُستخدم أيضًا في إخفاء الطعم، وأنظمة التشتت الصلب، وتركيبات إطلاق الدواء المعتمدة على درجة الحموضة.
س3: كيف يعمل فثالات الهيبروميلوز كعامل تغليف معوي؟
يبقى مركب HPMCP غير قابل للذوبان في الظروف الحمضية للمعدة، ويذوب عندما يصل الرقم الهيدروجيني المحيط إلى عتبة الذوبان المحددة للبوليمر. وهذا يساعد على تأخير إطلاق الدواء حتى يصل شكل الجرعة إلى بيئة ذات رقم هيدروجيني أعلى في الجهاز الهضمي.
س4: ما الفرق بين HPMCP HP-50 و HP-55؟
يُعدّ كلٌّ من HP-50 وHP-55 نوعين مختلفين من فثالات هيبروميلوز، ولكلٍّ منهما خصائص ذوبان مختلفة تعتمد على درجة الحموضة. يذوب HP-50 عمومًا عند درجة حموضة 5.0 أو أعلى، بينما يذوب HP-55 عمومًا عند درجة حموضة 5.5 أو أعلى. ويعتمد اختيار النوع المناسب على التركيبة الدوائية ونمط إطلاق الدواء المطلوب.
س5: هل يمكن استخدام HPMCP لتغليف الأقراص والكبسولات؟
نعم. يُستخدم HPMCP على نطاق واسع في التغليف المعوي للأقراص والكبسولات. كما يمكن استخدامه مع الحبيبات وغيرها من الأشكال الصيدلانية الصلبة.
س6: هل HPMCP مناسب للتركيبات ذات الإطلاق المتأخر؟
نعم. يُعد HPMCP مناسبًا للتركيبات ذات الإطلاق المتأخر المعتمدة على الرقم الهيدروجيني لأن سلوك ذوبانه يتغير وفقًا للرقم الهيدروجيني المحيط.
س7: هل يمكن لـ HPMCP تحسين قابلية ذوبان الأدوية قليلة الذوبان في الماء؟
يمكن استخدام HPMCP كحامل بوليمر في تركيبات التشتت الصلب، مما قد يساعد في تحسين الذوبانية الظاهرية وأداء الذوبان لبعض المكونات الصيدلانية النشطة قليلة الذوبان في الماء.
س8: ما هي العوامل التي يجب مراعاتها عند اختيار HPMCP؟
تشمل العوامل المهمة درجة الحموضة المطلوبة للذوبان، ودرجة البوليمر، واللزوجة، وخصائص تكوين الأغشية، وتوافق المادة الفعالة، وعملية الطلاء، وملف إطلاق الدواء المستهدف.
س9: هل يُستخدم فثالات الهيبروميلوز في صناعة الأغذية؟
يُعرف مركب HPMCP في المقام الأول كمادة مساعدة صيدلانية. وينبغي تقييم استخدامه في التطبيقات الغذائية بشكل منفصل وفقًا للوائح الغذائية المعمول بها والمواصفات المعتمدة في السوق المستهدف.
س10: من أين يمكن لشركات تصنيع الأدوية الحصول على فثالات الهيبروميلوز؟
يمكن لشركات تصنيع الأدوية الحصول على مادة HPMCP من موردين مؤهلين للمواد المساعدة الصيدلانية. قبل الشراء، ينبغي على المشترين تقييم مواصفات المنتج، ووثائق الجودة، ومعايير دستور الأدوية المعمول بها، وتناسق الدفعات.
