جهاز تحبيب ذو طبقة مميعة لتحضير المواد الصيدلانية الصلبة | خلط وتجفيف وتحبيب الكل في واحد

جهاز التحبيب ذو الطبقة المميعة FG هو جهاز صيدلاني عالي الجودة يدمج وظائف الخلط والتجفيف في تصميم متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) وخالٍ من الفراغات الميتة، مع أسطح مصقولة، ويعمل تحت ضغط سلبي للاحتواء. وهو يخدم التطبيقات الصيدلانية (بما في ذلك الطب الصيني التقليدي)، والغذائية، والكيميائية.

يتكون مجفف الطبقة المميعة من وحدة رئيسية، ووحدة مدخل هواء، ووحدة عادم، ووحدة تحكم. تُوضع المادة في حاوية المنتج. يخضع هواء العملية لعمليات ترشيح أولية، وترشيح متوسط، وإزالة الرطوبة (اختياري)، وتسخين، وترشيح باستخدام مرشحات HEPA في وحدة مدخل الهواء قبل دخوله إلى الوحدة الرئيسية. يمر الهواء المُكيَّف عبر لوحة توزيع الهواء لتحقيق سرعة منتظمة لتمييع المادة. ويؤدي التجفيف المتزامن بالهواء الساخن إلى تكوين حبيبات.

أثناء عملية التجفيف، يحمل الهواء المتدفق بعض المسحوق الناعم. يُرشّح هذا المسحوق عبر أكياس الترشيح في وحدة إزالة الغبار، ثم يُرشّح مرة أخرى عبر وحدة العادم قبل تفريغه. بعد اكتمال عملية التجفيف، يمكن تفريغ المادة يدويًا أو عبر مطحنة المخروط الجاف ذات الرفع والتقليب، أو عبر مطحنة المخروط الجاف ذات الرفع والتفريغ الفراغي المزودة بوصلة محكمة الإغلاق للتفريغ الفراغي.

عملية التجفيف:

أثناء التجفيف، تتحول الحبيبات إلى سائل في الهواء، حيث يلامس سطحها الهواء الساخن بالكامل لتحقيق تبادل حراري مثالي، مما يضمن تسخينًا متجانسًا. يتبخر الرطوبة تدريجيًا من الخارج إلى الداخل، مما يمنع ارتفاع درجة الحرارة الموضعي. بالنسبة للمواد الخام ذات درجة الحرارة المنخفضة، يمكن استخدام درجة حرارة هواء مدخل أعلى لتسريع عملية التجفيف.

سمات

• مزود بنظام رش علوي للتحبيب

• يتوفر خياران للتدفئة، مثل التدفئة الكهربائية أو التدفئة بالبخار.

• التحكم الدقيق PID

• كفاءة معالجة عالية، مع أخذ عينات مغلقة عبر الإنترنت

• تتوفر أنظمة مقاومة للانفجار/مقاومة للضغط 10 أو 12 بار/نظام إزالة الغبار النهائي/نظام إزالة الرطوبة

• نظام WIP/PAT متوفر

• يفي تماماً بمعايير إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ومعايير التصنيع الجيد الحالية (CGMP) ومعايير التصنيع الجيد (GMP).

• يمكن لنظام التحكم أن يتوافق اختيارياً مع متطلبات الجزء 11 من قانون اللوائح الفيدرالية 21