جهاز تحبيب ذو طبقة مميعة متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) طراز FL-500D، مزود بوحدة خلط وتحبيب وتجفيف متكاملة.

1. نظرة عامة على المنتج

صور مرجعية من FBD

2- التطبيقن

جهاز التحبيب ذو الطبقة المميعة FL هو جهاز صيدلاني متكامل الوظائف، يجمع بين الخلط والتحبيب والتجفيف، بتصميم متوافق مع معايير التصنيع الجيد (GMP) وخالٍ من الفراغات الميتة، مع أسطح مصقولة، ويعمل تحت ضغط سلبي لضمان الاحتواء. يُستخدم هذا الجهاز في التطبيقات الصيدلانية (بما في ذلك الطب الصيني التقليدي)، والغذائية، والكيميائية.

3 مبدأ العمل

يتكون جهاز التحبيب ذو الطبقة المميعة من وحدة رئيسيةآلة، وحدة الرش، الهواء الداخليترك وحدة نمطية،هواءوحدة العادم، والتحكمنظاميتم تحميل المواد فيحجرة المواديخضع هواء العملية للترشيح الأولي، والترشيح المتوسط، وإزالة الرطوبة (خيار)التدفئة، وترشيح الهواء بواسطة مرشحات HEPAيترك الوحدة قبل الدخول إلى الوحدة الرئيسيةآلةيمر الهواء المُكيَّف عبر لوحة توزيع الهواء لتحقيق سرعة منتظمة لتمييع المادة. يُضخ سائل الربط عبر مضخة تمعجية إلى فوهات الرش، حيث يُذرَّر ويُغطى به الجزيئات المميعة باستمرار لتعزيز التكتل. ويؤدي التجفيف المتزامن بالهواء الساخن إلى تكوين الحبيبات.

أثناء عملية التحبيب، يتم ترشيح المسحوق الناعم العالق في تدفق الهواء بواسطة أكياس الغبار فيلترابفي الوحدة ويتم تفريغها من خلالهواءوحدة العادم. بعد عملية التحبيب، يمكن تفريغها عن طريق التشغيل اليدوي، أو باستخدام مُحَبِّب قابل للرفع والإمالة، أو عن طريق التفريغ الفراغي.ر من خلال وصلة مغلقة مع جهاز تحبيب فراغي رافع.

4 ميزات

1) باستخدام نظام التحكم PID مع صمامات سيمنز التناسبية، يمكن ضبط درجة حرارة الهواء من درجة حرارة الغرفة إلى 120 درجة مئوية.°ج. مع إمداد مستقر بالبخار ومصائد بخار مناسبة، يتم الحفاظ على استقرار درجة الحرارة ضمن±2°C من نقطة الضبط لمنع التقلبات وتعزيز استقرار الإنتاج.

2) اليحقق النظام رطوبة مدخل تبلغ 11 غ/كغ عبر إزالة الرطوبة بواسطة ملف التبريد. تعمل عجلة التجفيف الاختيارية على تقليل الرطوبة إلى 5–8 غ/كغ، مع خيار عجلة كبيرة الحجم يحقق 3–4 غ/كغ و دتحافظ أنظمة العجلات المزدوجة على الرطوبة≤1 غ/كغ

3) نظام معالجة الهواء: مرشح مسبق قياسي G4 + مرشح متوسط ​​F8 + مرشح HEPA H13 (مع منفذ اختبار DOP لاختبار السلامة).

4) تُستخدم مقاييس الضغط التفاضلي الموجودة على المرشحات الأولية/المتوسطة لمراقبة الانسداد؛ مرشحات HEPAيتم عرض إشارة الضغط التناظرية التفاضلية على واجهة المستخدم الرسومية.

5) يتحكم الصمام النسبي في الضغط السلبي لمنع انهيار السرير.

6) غرفة تمدد مخروطية مزودة بفوهات رش متعددة الارتفاعات.

7) تضمن لوحة التوزيع المُحسّنة تدفقًا موحدًا للهواء وتوزيعًا متساويًا لحجم الحبيبات.

8) تم تطوير PTدأكياس ترشيح ثلاثية الأبعاد مضادة للكهرباء الساكنة: غير لاصقة، ذات نفاذية عالية، قابلة للتنظيف.

9) يحمي منفذ الانفجار الموجه المثبت في الأعلى المكونات الحساسة للضغط.

10) ترشيح الغبار الثانوي: F9 (<20 ملغم/م³)³). خيارات: F9+H13: <10 ملغم/م³،F9+H14:<1 ملغم/م³

11) يحافظ منفاخ الطرد المركزي الحاصل على شهادة ATEX على تدفق/ضغط هواء مستقر.

12) نظام التنظيف CIP الاختياريالحجرة السفلية،عبوة المنتج، سائلإد الحجرة، وغطاء المرشح

13) أتمتة تعتمد على الوصفات لدورات الإنتاج/التنظيف مع معلمات قابلة للتخصيص.

14) نظام تحكم بكلمة المرور من خمسة مستويات: المراقب/المشغل/الفني/الصيانة/المسؤول.

15) دقة التحكم في تدفق الهواء: ±5%؛ يدعم سجل التدقيق، وتسجيل البيانات، والطباعة.

16) الكشف عن نقطة النهاية القائمة على الرطوبة لعملية التحبيب.

17) متوافق مع معايير CE (توجيه الآلات في الاتحاد الأوروبي 2006/42/EC).

5 تصميم مبتكر

تُعدّ صفيحة توزيع الهواء عنصرًا أساسيًا في أنظمة الطبقة المميعة، فهي تدعم طبقة المواد وتضمن توزيعًا متجانسًا للغاز. وتحدد معايير مثل حجم الفتحة وشكلها وتكوينها ونسبة مساحتها المفتوحة مسار تدفق الهواء وسرعته وتوزيع درجة حرارته. يؤدي التحسين من الثقوب الأسطوانية إلى نمط الثقوب الدوامية (الموضح أدناه) إلى تحسين هذه المعايير.

6 المعلمة الفنية الرئيسية